Rydapt® 25 mg

میدواستاورین – مهارکننده کیتازین متعدد در درمان AML و KIT-positive GIST

Rydapt 25 mg حاوی میدواستاورین (Midostaurin) است؛ یک داروی مهارکننده کیتازین متعدد که با مهار فعالیت انواع کیتازین‌ها، به‌ویژه FLT3 و KIT، در درمان لوسمی میلوئیدی حاد (AML) و تومورهای دستگاه گوارش روده‌ای (GIST) کاربرد دارد. این دارو برای درمان بیماران مبتلا به AML با جهش FLT3-ITD و GISTهای KIT مثبت استفاده می‌شود.

---

🔬 ترکیب و کلاس دارویی

• ماده مؤثره: Midostaurin

• کلاس دارویی: Kinase Inhibitor (FLT3, KIT)

• دوز: 25 mg

• فرم دارویی: کپسول خوراکی

• مسیر مصرف: خوراکی، دو بار در روز

---

🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)

میدواستاورین با مهار گیرنده‌های FLT3 و KIT در سلول‌های سرطانی:

1. مهار سیگنالینگ FLT3

   • جلوگیری از تقسیم غیرکنترلی سلول‌ها در AML

   • کاهش تکثیر و بقا سلول‌های سرطانی

2. مهار KIT

   • در تومورهای GIST که جهش KIT دارند

🔑 این اثرات باعث کاهش رشد تومور و افزایش حساسیت به شیمی‌درمانی در بیماران AML و GIST می‌شود.

---

📌 اندیکاسیون‌های درمانی

Rydapt 25 mg در درمان:

• لوسمی میلوئیدی حاد (AML) با جهش FLT3 (FLT3-ITD)

• تومورهای دستگاه گوارش روده‌ای (GIST) KIT مثبت که مقاوم به درمان‌های سنتی هستند

---

💊 دوز و نحوه مصرف

در AML:

• 25 mg دو بار در روز به مدت 28 روز، سپس یک دوره 14 روزه بدون دارو

• دوز برای مدیریت FLT3-ITD به‌طور معمول در ترکیب با شیمی‌درمانی انجام می‌شود

در GIST:

• 25 mg دو بار در روز به‌صورت روزانه

• به‌ویژه در بیمارانی که به درمان‌های خط اول مقاوم هستند

⚠️ تنظیم دوز در صورت عوارض کبدی یا گوارشی ضروری است.

---

⚠️ هشدارهای مهم

🔴 عوارض گوارشی شدید

• تهوع، استفراغ، اسهال

• مدیریت با داروهای ضد تهوع و جلوگیری از دهیدراسیون

🔴 مشکلات کبدی

• افزایش آنزیم‌های کبدی

• پایش منظم عملکرد کبد الزامی است.

🔴 تداخلات دارویی

• احتیاط در مصرف همزمان با داروهای مهارکننده CYP3A4

• برخی داروهای ضد قارچ یا ضد ویروس ممکن است سطح دارو را افزایش دهند.

---

⚠️ عوارض جانبی

شایع:

• تهوع، استفراغ

• اسهال

• خستگی

• کاهش اشتها

جدی:

• مشکلات کبدی (افزایش آنزیم‌های کبدی)

• آریتمی قلبی

• کاهش شمارش سلول‌های خونی (نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی)

---

🧪 پایش‌های ضروری

• آنزیم‌های کبدی (LFTs)

• CBC (تعداد گلبول‌های سفید و پلاکت‌ها)

• ارزیابی علائم عوارض گوارشی و قلبی

---

🔄 تداخلات دارویی

• مهارکننده‌های CYP3A4 (مثلاً کتوکونازول) → افزایش سطح میدواستاورین

• CYP3A4 Inducers → کاهش اثربخشی میدواستاورین

• داروهای ضد قارچ و ضد ویروس باید با دقت مصرف شوند.

---

🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)

• در درمان AML با جهش FLT3 به‌ویژه در ترکیب با شیمی‌درمانی

• در GISTهای مقاوم به درمان‌های سنتی

• در بیمارانی که به درمان‌های استاندارد پاسخ نمی‌دهند یا در دوره‌های نگهدارنده بعد از جراحی استفاده می‌شود.

---

نام دارو: Rydapt®
ماده مؤثره: Midostaurin
دوز: 25 mg
فرم دارویی: کپسول خوراکی
کلاس: Kinase Inhibitor (FLT3, KIT)

اندیکاسیون اصلی:
AML با جهش FLT3 | GIST KIT مثبت مقاوم

مکانیسم اثر:
مهار FLT3 و KIT – کاهش رشد تومور و تکثیر سلولی

دوز رایج:
25 mg دو بار در روز (در ترکیب با شیمی‌درمانی برای AML)

پایش ضروری:
آنزیم‌های کبدی | CBC | علائم گوارشی

هشدار کلیدی:
عوارض گوارشی و کبدی

وضعیت مصرف:
داروی نسخه‌ای انکولوژی – تحت نظر هماتولوژیست/انکولوژیست