Ofev® 150 mg Yumuşak Kapsül | نینتدانیب – مهارکننده چندگانه تیروزین‌کیناز در فیبروز ریوی و بیماری‌های فیبروتیک

Ofev 150 mg Yumuşak Kapsül حاوی نینتدانیب (Nintedanib) است؛ یک مهارکننده چندگانه تیروزین‌کیناز (Multi-kinase Inhibitor) که در درمان فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF)، بیماری‌های فیبروتیک ریوی پیشرونده (PF-ILD) و کارسینوم ریه غیرسلول کوچک (NSCLC) کاربرد دارد. این دارو با مهار چندین مسیر مهم سیگنالینگ، از جمله VEGFR, PDGFR, و FGFR, باعث کاهش پیشرفت بیماری‌های فیبروتیک و بهبود عملکرد ریوی می‌شود.

🔬 ترکیب و کلاس دارویی

• ماده مؤثره: Nintedanib

• کلاس دارویی: Multi-kinase Tyrosine Kinase Inhibitor

• قدرت ویال: 150 mg

• فرم دارویی: کپسول نرم خوراکی

• مسیر مصرف: خوراکی، روزانه

🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)

نینتدانیب با مهار هم‌زمان چندین گیرنده و کیناز:

• VEGFR (1-3) – مهار آنژیوژنز

• PDGFR – مهار فیبروبلاست‌ها

• FGFR – کاهش تکثیر سلول‌های فیبروژنیک

این اثرات منجر به:

1. کاهش تشکیل فیبروبلاست‌ها

2. کاهش فیبروز ریوی

3. کاهش پیشرفت بیماری‌های فیبروتیک

📌 اندیکاسیون‌های درمانی

Ofev 150 mg در درمان:

• فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF)

  • کاهش سرعت پیشرفت کاهش عملکرد ریوی و کاهش شیب FVC

• بیماری‌های فیبروتیک ریوی پیشرونده (PF-ILD)

  • شامل فیبروز ریوی مرتبط با بیماری‌های خودایمنی

• سرطان ریه غیرسلول کوچک (NSCLC)

  • درمان خط دوم به‌عنوان درمان حمایت‌کننده بعد از درمان‌های اولیه

💊 دوز و نحوه مصرف

• دوز استاندارد:

  • 150 mg دو بار در روز (صبح و شب)

• مصرف همراه غذا برای کاهش عوارض گوارشی

• دوره درمان: ادامه درمان تا زمانی که عوارض غیرقابل‌تحمل یا پیشرفت بیماری مشاهده شود

⚠️ در صورت بروز عوارض گوارشی یا کاهش وزن، دوز ممکن است کاهش یابد.

⚠️ عوارض جانبی و هشدارها

عوارض شایع:

• اسهال (شایع‌ترین عارضه)

• تهوع

• کاهش اشتها

• خستگی

• درد عضلانی

عوارض مهم:

• نفروتوکسیسیتی

• نارسایی کبدی (افزایش آنزیم‌های کبدی)

• خونریزی (حتی در دوزهای معمولی)

• نکروز استخوان فک (ONJ) در بیماران تحت درمان طولانی‌مدت

احتیاط در:

• بیماران با نارسایی کلیوی یا اختلالات کبدی

• بیمارانی که داروهای ضدانعقادی مصرف می‌کنند

🧪 پایش‌های ضروری

• عملکرد کلیه (Cr, BUN)

• آنزیم‌های کبدی (LFTs)

• سطح الکترولیت‌ها (مخصوصاً در بیماران با اسهال شدید)

• CBC (در صورت بروز علائم خونریزی)

🔄 تداخلات دارویی

• داروهای ضد میکروبی و آنتی‌بیوتیک‌ها ممکن است اثرات درمانی Ofev را تغییر دهند

• NSAIDs و مهارکننده‌های ACE می‌توانند عوارض جانبی را تشدید کنند

• احتیاط در مصرف همزمان با داروهای ضدانعقاد

🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)

• درمان خط اول برای IPF و PF-ILD

• یکی از گزینه‌های درمانی مؤثر در NSCLC پیشرفته

• داروی مؤثر در کنترل پیشرفت بیماری‌های فیبروتیک مزمن

نام دارو: Ofev®
ماده مؤثره: Nintedanib
دوز: 150 mg
فرم دارویی: کپسول نرم خوراکی
کلاس دارویی: Multi-kinase TKI

اندیکاسیون‌های اصلی:
IPF | PF-ILD | NSCLC پیشرفته

مکانیسم اثر:
مهار VEGFR, PDGFR, FGFR – کاهش پیشرفت فیبروز ریوی

دوز رایج:
150 mg دو بار در روز

پایش‌های ضروری:
عملکرد کلیه | آنزیم‌های کبدی | الکترولیت‌ها

هشدار کلیدی:
ریسک نفروتوکسیسیتی و نارسایی کبدی

وضعیت مصرف:
داروی نسخه‌ای – مصرف تحت نظر متخصص