Perjeta® 420 mg

Pertuzumab – آنتی‌بادی مونوکلونال ضد HER2 در سرطان پستان HER2-مثبت

Perjeta 420 mg حاوی پرتوزوماب (Pertuzumab) است؛ یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شده (IgG1) که به‌طور اختصاصی به دامنه dimerization (Domain II) گیرنده HER2 متصل می‌شود و با جلوگیری از دایمریزاسیون HER2 با سایر گیرنده‌های خانواده ErbB، مسیرهای سیگنالینگ تکثیر سلولی را مهار می‌کند. پرتوزوماب در ترکیب با تراستوزوماب و شیمی‌درمانی استاندارد طلایی درمان سرطان پستان HER2-مثبت محسوب می‌شود.

🔬 ترکیب و کلاس دارویی

• ماده مؤثره: Pertuzumab

• قدرت ویال: 420 mg

• کلاس دارویی: Anti-HER2 Monoclonal Antibody

• فرم دارویی: محلول کنسانتره برای انفوزیون وریدی

• مسیر مصرف: انفوزیون وریدی (IV)

🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)

پرتوزوماب با اتصال به Domain II گیرنده HER2:

• مانع دایمریزاسیون HER2/HER3 (مسیر بسیار پرقدرت تکثیری) می‌شود

• مهار مسیرهای PI3K/AKT و MAPK

• تقویت ADCC (کشتن سلولی وابسته به آنتی‌بادی)

🔑 اثر سینرژیک با تراستوزوماب (که به Domain IV متصل می‌شود) باعث مهار کامل‌تر سیگنالینگ HER2 و بهبود معنی‌دار پیامدهای بالینی می‌گردد.

📌 اندیکاسیون‌های درمانی

Perjeta 420 mg در درمان:

• سرطان پستان HER2-مثبت متاستاتیک

  • خط اول درمان در ترکیب با تراستوزوماب و تاکسان

• سرطان پستان HER2-مثبت زودرس

  • درمان نئوادجوانت یا ادجوانت در بیماران پرخطر

تأیید HER2 مثبت بودن (IHC 3+ یا FISH+) پیش از شروع درمان الزامی است.

💉 دوز و نحوه تجویز

• دوز بارگذاری: 840 mg (انفوزیون اولیه)

• دوز نگهدارنده: 420 mg هر 3 هفته

• تجویز همراه با Trastuzumab و شیمی‌درمانی (مانند Docetaxel)

⚠️ انفوزیون اولیه آهسته و با پایش واکنش‌های انفوزیونی انجام شود.

⚠️ هشدارهای مهم

🔴 سمیت قلبی (کاهش LVEF)

• خطر افزایش می‌یابد در ترکیب با سایر Anti-HER2ها

• پایش منظم عملکرد قلب ضروری است

🔴 واکنش‌های انفوزیونی

• تب، لرز، تنگی نفس (معمولاً در دوزهای اولیه)

⚠️ عوارض جانبی

شایع:

• اسهال

• آلوپسی

• خستگی

• تهوع

• نوتروپنی (در ترکیب با شیمی‌درمانی)

جدی:

• کاهش کسر جهشی بطن چپ (LVEF)

• واکنش‌های شدید انفوزیونی

• سمیت جنینی (منع مصرف در بارداری)

🧪 پایش‌های ضروری

• ارزیابی LVEF (اکوکاردیوگرافی یا MUGA) پیش از درمان و دوره‌ای

• CBC (در رژیم‌های ترکیبی)

• پایش اسهال و دهیدراسیون

• ارزیابی واکنش‌های انفوزیونی

🔄 تداخلات و ملاحظات

• هم‌افزایی درمانی با Trastuzumab (ضروری و توصیه‌شده)

• احتیاط در بیماران با سابقه نارسایی قلبی

• اجتناب از بارداری طی درمان و تا چند ماه پس از آن

🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)

• استاندارد خط اول در سرطان پستان HER2-مثبت متاستاتیک

• بهبود معنی‌دار بقای بدون پیشرفت (PFS) و بقای کلی (OS)

• جزء کلیدی رژیم‌های نئوادجوانت برای افزایش پاسخ پاتولوژیک کامل (pCR)

نام دارو: Perjeta®
ماده مؤثره: Pertuzumab
قدرت ویال: 420 mg
کلاس: Anti-HER2 Monoclonal Antibody
فرم: انفوزیون وریدی

اندیکاسیون‌ها:
سرطان پستان HER2-مثبت (زودرس و متاستاتیک)

دوز نگهدارنده:
420 mg هر 3 هفته

نکته کلیدی:
مصرف همزمان با Trastuzumab الزامی است

هشدار مهم:
سمیت قلبی – پایش LVEF

وضعیت مصرف:
داروی تخصصی انکولوژی – تجویز توسط انکولوژیست