Bortezomib Zentiva® 3.5 mg

Bortezomib – مهارکننده پروتئازوم (Proteasome Inhibitor) در هماتوانکولوژی

Bortezomib Zentiva 3.5 mg حاوی بورتزومیب (Bortezomib) است؛ یک داروی هدفمند از گروه Proteasome Inhibitors که با مهار پروتئازوم 26S باعث تجمع پروتئین‌های غیرطبیعی، اختلال در مسیرهای بقای سلولی و القای آپوپتوز می‌شود. این دارو ستون اصلی درمان میلوما مولتیپل و یکی از گزینه‌های مؤثر در لنفوم سلول مانتل (MCL) محسوب می‌گردد.

---

🔬 ترکیب و کلاس دارویی

• ماده مؤثره: Bortezomib

• قدرت ویال: 3.5 mg

• کلاس دارویی: Proteasome Inhibitor

• فرم دارویی: پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریقی

• مسیر مصرف: وریدی (IV) یا زیرجلدی (SC)

---

🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)

بورتزومیب با مهار برگشت‌پذیر پروتئازوم 26S:

• جلوگیری از تجزیه پروتئین‌های تنظیم‌کننده چرخه سلولی

• مهار مسیر NF-κB

• القای آپوپتوز در سلول‌های بدخیم پلاسماسل

🔑 سلول‌های میلوما به‌دلیل وابستگی بالا به سیستم پروتئازوم، حساسیت ویژه‌ای به بورتزومیب دارند.

---

📌 اندیکاسیون‌های درمانی

Bortezomib Zentiva 3.5 mg در درمان:

• میلوما مولتیپل (Multiple Myeloma)

  • درمان خط اول یا عودکننده/مقاوم

  • در ترکیب با داروهایی مانند Dexamethasone، Lenalidomide، Cyclophosphamide

• لنفوم سلول مانتل (MCL)

  • در بیماران عودکننده یا مقاوم

---

💉 دوز و نحوه تجویز

دوز بر اساس سطح بدن (BSA) تعیین می‌شود.

دوز رایج:

• 1.3 mg/m²

• روزهای 1، 4، 8 و 11 هر سیکل 21 روزه
  یا

• رژیم‌های هفتگی (برای کاهش نوروپاتی)

مسیر SC نسبت به IV:

• اثربخشی مشابه

• نوروپاتی محیطی کمتر

---

⚠️ هشدارهای مهم

🔴 نوروپاتی محیطی

• شایع و وابسته به دوز تجمعی

• در صورت بروز → کاهش دوز یا تغییر برنامه

🔴 سرکوب مغز استخوان

• ترومبوسیتوپنی و نوتروپنی

🔴 افت فشار خون ارتواستاتیک

• به‌ویژه در بیماران دهیدراته یا سالمندان

---

⚠️ عوارض جانبی

شایع:

• نوروپاتی محیطی

• تهوع و اسهال

• خستگی

• ترومبوسیتوپنی

جدی:

• عفونت شدید

• نارسایی قلبی (نادر)

• واکنش‌های محل تزریق (در SC)

---

🧪 پایش‌های ضروری

• CBC قبل از هر سیکل

• ارزیابی نوروپاتی (Neurologic Assessment)

• فشار خون

• عملکرد کبد

---

🔄 تداخلات دارویی

• متابولیسم از طریق CYP3A4 / CYP2C19

• مهارکننده‌ها یا القاکننده‌های قوی → تغییر سطح دارو

• احتیاط با داروهای نورو‌توکسیک دیگر

---

🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)

• یکی از ارکان اصلی درمان میلوما مولتیپل

• اثربخشی بالا در ترکیب‌های چنددارویی

• مسیر SC انتخاب ارجح برای کاهش نوروپاتی

• داروی استاندارد در گایدلاین‌های بین‌المللی (NCCN/ESMO)

---

نام دارو: Bortezomib Zentiva®
ماده مؤثره: Bortezomib
قدرت ویال: 3.5 mg
کلاس: Proteasome Inhibitor
فرم: تزریقی IV / SC

اندیکاسیون‌ها:
میلوما مولتیپل | لنفوم سلول مانتل

دوز رایج:
1.3 mg/m² (بر اساس پروتکل)

نکته کلیدی:
تزریق SC → نوروپاتی کمتر

هشدار مهم:
نوروپاتی محیطی و ترومبوسیتوپنی

پایش ضروری:
CBC | ارزیابی عصبی | فشار خون

وضعیت مصرف:
داروی تخصصی هماتوانکولوژی – نسخه‌ای