Fluorouracil Accord® 50 mg/ml

5-Fluorouracil (5-FU) – آنتی‌متابولیت فلوروپیریمیدینی در شیمی‌درمانی

Fluorouracil Accord 50 mg/ml حاوی 5-فلورواوراسیل (5-FU) است؛ یک داروی شیمی‌درمانی کلاسیک از گروه Antimetabolites (Fluoropyrimidines) که با مهار سنتز DNA و RNA، تکثیر سلول‌های بدخیم را متوقف می‌کند. این دارو ستون فقرات درمان بسیاری از سرطان‌های دستگاه گوارش و نیز در سرطان‌های پستان، سر و گردن و برخی تومورهای دیگر است و معمولاً به‌صورت انفوزیون وریدی در رژیم‌های ترکیبی استفاده می‌شود.

---

🔬 ترکیب و کلاس دارویی

• ماده مؤثره: 5-Fluorouracil

• غلظت: 50 mg/ml

• کلاس دارویی: Antimetabolite (Fluoropyrimidine)

• فرم دارویی: محلول تزریقی / کنسانتره برای انفوزیون

• مسیر مصرف: وریدی (IV bolus یا infusion مداوم)

---

🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)

5-FU پس از ورود به سلول به متابولیت‌های فعال تبدیل می‌شود که:

• مهار Thymidylate Synthase → کاهش dTMP → اختلال سنتز DNA

• ادغام در RNA → اختلال در عملکرد RNA و ترجمه پروتئین

🔑 اثر ضدتوموری به‌ویژه در سلول‌های با تکثیر سریع برجسته است. تجویز همزمان Leucovorin اثر مهاری بر Thymidylate Synthase را تقویت می‌کند.

---

📌 اندیکاسیون‌های درمانی

Fluorouracil Accord 50 mg/ml در درمان:

• سرطان کولورکتال (ادجوانت و متاستاتیک)

• سرطان معده و مری

• سرطان پانکراس (در ترکیب‌ها)

• سرطان پستان

• سرطان‌های سر و گردن

رژیم‌های رایج:

• FOLFOX, FOLFIRI, FOLFIRINOX

• 5-FU/Leucovorin

• ترکیب با رادیوتراپی (Chemo-radiation)

---

💉 دوز و نحوه تجویز

دوز بر اساس سطح بدن (BSA) و پروتکل تعیین می‌شود.

نمونه‌های رایج:

• Bolus: 400–500 mg/m²

• Continuous infusion: 1200–2400 mg/m² طی 46–48 ساعت (در رژیم‌های مدرن)

⚠️ انتخاب بین بولوس و انفوزیون مداوم بر پروفایل سمیت (هماتولوژیک در بولوس، مخاطی/اسهال در انفوزیون) اثرگذار است.

---

⚠️ هشدارهای بسیار مهم

🔴 کمبود آنزیم DPD (Dihydropyrimidine Dehydrogenase)

• ریسک سمیت شدید و تهدیدکننده حیات

• در صورت شک بالینی یا سابقه خانوادگی، غربالگری توصیه می‌شود

🔴 سمیت گوارشی و هماتولوژیک

• اسهال شدید، موکوزیت، نوتروپنی

🔴 سمیت قلبی (نادر)

• آنژین، اسپاسم کرونری

---

⚠️ عوارض جانبی

شایع:

• موکوزیت و استوماتیت

• اسهال

• تهوع و استفراغ

• نوتروپنی

• خستگی

جدی:

• سپسیس

• دهیدراسیون شدید

• سمیت قلبی

• مرگ مرتبط با درمان (نادر، عمدتاً در DPD deficiency)

---

🧪 پایش‌های ضروری

• CBC منظم

• ارزیابی علائم گوارشی (اسهال/موکوزیت)

• عملکرد کبد و کلیه

• پایش علائم قلبی در بیماران پرخطر

• بررسی احتمال DPD deficiency در موارد منتخب

---

🔄 تداخلات دارویی

• Leucovorin → افزایش اثربخشی (و سمیت) 5-FU

• وارفارین → افزایش INR

• فنی‌توئین → افزایش سطح دارو

• احتیاط با سایر داروهای سرکوب‌کننده مغز استخوان

---

🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)

• پایه بسیاری از پروتکل‌های استاندارد انکولوژی

• انعطاف‌پذیری در شیوه تجویز (Bolus vs Infusion)

• اثربخشی بالا در ترکیب با اکسالی‌پلاتین یا ایرینوتکان

• نیازمند آموزش دقیق بیمار و پایش نزدیک

---

نام دارو: Fluorouracil Accord®
ماده مؤثره: 5-Fluorouracil
غلظت: 50 mg/ml
کلاس: Antimetabolite (Fluoropyrimidine)
فرم: تزریقی وریدی

اندیکاسیون‌ها:
کولورکتال | معده | پانکراس | پستان | سر و گردن

رژیم‌های رایج:
FOLFOX | FOLFIRI | Chemo-RT

هشدار کلیدی:
کمبود DPD، اسهال و موکوزیت شدید

پایش ضروری:
CBC | علائم گوارشی | عملکرد ارگان‌ها

وضعیت مصرف:
داروی تخصصی انکولوژی – مصرف در مرکز درمانی