ایمونوتراپیها
Niranib® 100 mg
Niraparib – مهارکننده PARP در درمان نگهدارنده سرطان تخمدان
Niranib 100 mg حاوی نیراپاریب (Niraparib) است؛ یک داروی هدفمند از گروه PARP Inhibitors که با مهار آنزیمهای Poly (ADP-ribose) Polymerase (PARP-1 و PARP-2)، توانایی ترمیم DNA در سلولهای سرطانی را مختل کرده و منجر به مرگ سلولی میشود. این دارو بهطور گسترده در درمان نگهدارنده سرطان تخمدان پیشرفته استفاده میگردد.
🔬 ترکیب و کلاس دارویی
-
ماده مؤثره: Niraparib
-
دوز هر کپسول: 100 mg
-
کلاس دارویی: PARP Inhibitor
-
فرم دارویی: کپسول خوراکی
-
مسیر مصرف: خوراکی، روزانه
🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)
نیراپاریب با مهار PARP:
-
جلوگیری از ترمیم شکستهای تکرشتهای DNA
-
تجمع آسیب DNA
-
ایجاد مرگ سلولی بهویژه در سلولهای دارای نقص در مسیر Homologous Recombination (مانند BRCA mutation)
🔑 پدیده Synthetic Lethality اساس اثر درمانی در بیماران با جهش BRCA یا HRD-positive است.
📌 اندیکاسیونهای درمانی
Niranib 100 mg در درمان:
✅ سرطان تخمدان اپیتلیال پیشرفته
-
درمان نگهدارنده پس از پاسخ به شیمیدرمانی مبتنی بر پلاتین
-
چه در بیماران با BRCA mutation و چه بدون آن
✅ سرطان لوله فالوپ یا صفاق اولیه
-
در شرایط مشابه فوق
💊 دوز و نحوه مصرف
-
دوز شروع استاندارد:
200–300 mg روزانه (بسته به وزن و پلاکت پایه) -
بیمارانی با:
-
وزن <77 kg
-
یا پلاکت <150,000
معمولاً با 200 mg روزانه شروع میشوند.
-
-
مصرف با یا بدون غذا
-
ترجیحاً در یک زمان ثابت (اغلب شبها برای کاهش تهوع)
⚠️ تنظیم دوز در صورت بروز ترومبوسیتوپنی یا سایر سمیتها ضروری است.
⚠️ هشدارهای مهم
🔴 ترومبوسیتوپنی
-
شایعترین عارضه محدودکننده دوز
-
معمولاً در 3 ماه اول درمان
🔴 کمخونی و نوتروپنی
🔴 افزایش فشار خون
-
پایش منظم ضروری است
🔴 خطر نادر MDS/AML
-
در مصرف طولانیمدت
⚠️ عوارض جانبی
شایع:
-
تهوع
-
خستگی
-
ترومبوسیتوپنی
-
کمخونی
-
یبوست
جدی:
-
MDS/AML (نادر)
-
بحران فشار خون
-
سمیت هماتولوژیک شدید
🧪 پایشهای ضروری
-
CBC هفتگی در ماه اول، سپس ماهانه
-
فشار خون منظم
-
علائم خونریزی
-
ارزیابی علائم ضعف یا عفونت
🔄 تداخلات دارویی
-
متابولیسم مستقل از CYP عمده (ریسک تداخل کمتر نسبت به برخی PARP inhibitors)
-
احتیاط با داروهای مؤثر بر فشار خون
-
احتیاط با داروهای سرکوبکننده مغز استخوان
🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)
-
درمان نگهدارنده استاندارد در سرطان تخمدان پیشرفته
-
مؤثر در بیماران با یا بدون جهش BRCA
-
افزایش قابل توجه Progression-Free Survival (PFS)
-
گزینه خوراکی با امکان مصرف طولانیمدت
نام دارو: Niranib®
ماده مؤثره: Niraparib
دوز: 100 mg
کلاس: PARP Inhibitor
فرم: کپسول خوراکی
اندیکاسیون اصلی:
درمان نگهدارنده سرطان تخمدان پیشرفته
دوز رایج:
200–300 mg روزانه
هشدار کلیدی:
ترومبوسیتوپنی و افزایش فشار خون
پایش ضروری:
CBC | فشار خون
وضعیت مصرف:
داروی تخصصی انکولوژی – نسخهای
نقد و بررسیها
حذف فیلترهاهنوز بررسیای ثبت نشده است.