Braftovi® 75 mg

Encorafenib – مهارکننده BRAF برای درمان بدخیمی‌های دارای جهش BRAF V600

Braftovi 75 mg حاوی انکورافنیب (Encorafenib) است؛ یک داروی مهارکننده انتخابی BRAF kinase که به‌طور اختصاصی جهش‌های BRAF V600E و V600K را هدف قرار می‌دهد. این دارو با مهار مسیر MAPK/ERK، تکثیر غیرقابل‌کنترل سلول‌های سرطانی را مهار می‌کند و در درمان ملانوما متاستاتیک یا غیرقابل جراحی و سرطان کولورکتال متاستاتیک BRAF V600E-positive نقش کلیدی دارد.

🔬 تأیید وجود جهش BRAF V600 قبل از شروع درمان الزامی است.

---

🔬 ترکیب و کلاس دارویی

• ماده مؤثره: Encorafenib

• دوز هر کپسول: 75 mg

• کلاس دارویی: BRAF Kinase Inhibitor

• فرم دارویی: کپسول خوراکی

• مسیر مصرف: خوراکی، روزانه

---

🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)

انکورافنیب با مهار انتخابی BRAF mutated kinase:

• مهار فعال‌سازی مسیر MAPK/ERK

• جلوگیری از ارسال سیگنال‌های رشد و بقا

• کاهش تکثیر و القای آپوپتوز سلول‌های سرطانی

🔑 در بیماران با BRAF جهش‌یافته، این مسیر به‌طور دائم فعال است؛ مهار آن منجر به پاسخ درمانی معنی‌دار می‌شود.

---

📌 اندیکاسیون‌های درمانی

Braftovi 75 mg در درمان:

✅ ملانوما

• ملانوما غیرقابل جراحی یا متاستاتیک

• در ترکیب با Binimetinib (MEK inhibitor)

✅ سرطان کولورکتال متاستاتیک

• BRAF V600E-positive mCRC

• در ترکیب با Cetuximab (± Binimetinib در برخی پروتکل‌ها)

---

💊 دوز و نحوه مصرف

🔹 ملانوما:

• 450 mg روزانه
  (معمولاً 6 کپسول 75 mg، یک بار در روز)

• همراه با Binimetinib

🔹 سرطان کولورکتال متاستاتیک:

• 300 mg روزانه
  (4 کپسول 75 mg)

• همراه با Cetuximab

• مصرف با یا بدون غذا

• بلع کامل کپسول‌ها (باز یا خرد نشود)

⚠️ تنظیم دوز در صورت بروز سمیت ضروری است.

---

⚠️ هشدارهای مهم

🔴 بدخیمی‌های پوستی ثانویه

• SCC یا کراتواکانتوما

• نیازمند پایش پوستی منظم

🔴 سمیت قلبی و چشمی

• افزایش QT

• یووئیت / اختلالات بینایی

🔴 سمیت کبدی

• افزایش آنزیم‌های کبدی

---

⚠️ عوارض جانبی

شایع:

• خستگی

• تهوع

• درد مفاصل

• اسهال

• بثورات پوستی

جدی:

• طولانی‌شدن QT

• اختلالات بینایی

• پانکراتیت

• واکنش‌های پوستی شدید

---

🧪 پایش‌های ضروری

• تأیید جهش BRAF V600 پیش از درمان

• معاینه پوستی قبل و طی درمان

• ECG و الکترولیت‌ها

• عملکرد کبد (LFTs)

• ارزیابی بینایی در صورت بروز علائم

---

🔄 تداخلات دارویی

• متابولیسم عمدتاً از طریق CYP3A4

• مهارکننده‌ها/القاکننده‌های قوی CYP3A4 → تغییر سطح دارو

• احتیاط با داروهای طولانی‌کننده QT

---

🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)

• درمان هدفمند مؤثر در بیماران دارای جهش BRAF

• اثربخشی بالاتر و دوام پاسخ بیشتر در ترکیب BRAF + MEK inhibition

• جزء استاندارد گایدلاین‌ها در ملانوما پیشرفته و mCRC انتخاب‌شده

---

نام دارو: Braftovi®
ماده مؤثره: Encorafenib
دوز: 75 mg
کلاس: BRAF Inhibitor
فرم: کپسول خوراکی

اندیکاسیون‌ها:
ملانوما متاستاتیک | mCRC با BRAF V600E

دوز رایج:
300–450 mg روزانه (بسته به اندیکاسیون)

نکته کلیدی:
مصرف ترکیبی با MEK inhibitor یا Cetuximab

هشدار مهم:
بدخیمی پوستی ثانویه، QT prolongation

پایش ضروری:
پوست | ECG | کبد | بینایی

وضعیت مصرف:
داروی تخصصی انکولوژی – نسخه‌ای