Darzalex® 1800 mg | داراتوموماب – آنتی‌بادی مونوکلونال ضد CD38 در درمان میلوما

Darzalex 1800 mg حاوی داراتوموماب (Daratumumab) است؛ یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی که به‌طور اختصاصی به گیرنده CD38 بر روی سلول‌های سرطانی و سلول‌های ایمنی متصل می‌شود و با فعال‌سازی سیستم ایمنی، باعث از بین رفتن سلول‌های سرطانی در میلوما و سایر بیماری‌های خودایمنی می‌شود.

🔬 ترکیب و کلاس دارویی

• ماده مؤثره: Daratumumab

• کلاس دارویی: Monoclonal Antibody (Anti-CD38)

• قدرت ویال: 1800 mg

• فرم دارویی: محلول برای انفوزیون وریدی

• مسیر مصرف: انفوزیون وریدی

🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)

داراتوموماب با اتصال اختصاصی به گیرنده CD38، فعال‌سازی چندین مکانیسم ایمنی را به‌دنبال دارد:

1. ADCC (Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity)

2. CDC (Complement-Dependent Cytotoxicity)

3. Apoptosis (از بین بردن سلول‌های هدف)

این عملکردها باعث از بین بردن سلول‌های پلاسمای سرطانی و سلول‌های میکروبی در میلوما و دیگر بیماری‌های خودایمنی می‌شود.

🔑 داراتوموماب همچنین به‌عنوان درمان خط دوم برای میلوما شناخته می‌شود، به‌ویژه در بیمارانی که به درمان‌های دیگر مقاوم هستند.

📌 اندیکاسیون‌های درمانی

Darzalex 1800 mg در درمان:

• میلوما (Multiple Myeloma)

  • درمان خط اول در ترکیب با Lenalidomide و Dexamethasone

  • درمان بیماران مقاوم به درمان یا در صورت عود بیماری

• لنفوم‌های نونهوگکین (NHL)

  • در برخی زیرگروه‌ها به‌ویژه در صورت پیشرفت بیماری

💊 دوز و نحوه مصرف

• دوز شروع: 16 mg/kg در هر 14 روز برای 8 دوز اول

• دوز نگهدارنده: 16 mg/kg هر 4 هفته پس از تکمیل درمان اولیه

• انفوزیون وریدی در 4 ساعت اول و ممکن است پس از آن مدت زمان انفوزیون کاهش یابد

• پیش‌درمانی با داروهای ضدحساسیت (آنتی‌هیستامین، استروئیدها) توصیه می‌شود

⚠️ در بیماران با مشکلات قلبی یا عروقی، به‌ویژه در موارد انفوزیون سریع، احتیاط توصیه می‌شود.

⚠️ عوارض جانبی و هشدارها

عوارض شایع:

• واکنش‌های انفوزیونی (تب، لرز، کهیر)

• خستگی

• عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی

• کم‌خونی

• کاهش اشتها

عوارض مهم:

• واکنش‌های شدید انفوزیونی (آنافیلاکسی، برادی‌کاردی)

• عفونت‌های جدی (T-cell-mediated immunity suppression)

• کم‌خونی شدید

• نکروز پلاسمای خون

پایش‌های ضروری:

• پایش انفوزیونی در دوزهای اول

• تست‌های CBC

• ارزیابی عملکرد کلیوی و کبدی

🧪 تداخلات دارویی

• داروهای مهارکننده سیستم ایمنی مانند آنتی‌بیوتیک‌ها و داروهای ضدویروسی

• احتیاط در مصرف همزمان با وضعیت نارسایی قلبی یا فشار خون پایین

🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)

• خط اول درمان در میلوما (ترکیب با Lenalidomide)

• درمان بیمارانی که به درمان‌های قبلی مقاوم شده‌اند

• یکی از مؤثرترین داروها برای درمان میلوما مقاوم به درمان (RRMM)

نام دارو: Darzalex®
ماده مؤثره: Daratumumab
قدرت ویال: 1800 mg
فرم دارویی: محلول انفوزیون وریدی
کلاس دارویی: Anti-CD38 Monoclonal Antibody

اندیکاسیون‌های اصلی:
میلوما مقاوم به درمان | میلوما اولیه

مکانیسم اثر:
فعال‌سازی سیستم ایمنی برای از بین بردن سلول‌های سرطانی

دوز رایج:
16 mg/kg انفوزیون وریدی (دوزهای نگهدارنده هر 4 هفته)

پایش‌های ضروری:
CBC | علائم عفونت | عملکرد کلیوی

هشدار کلیدی:
ریسک واکنش‌های انفوزیونی و عفونت‌های جدی

وضعیت مصرف:
داروی نسخه‌ای – مصرف تحت نظر انکولوژیست