ایمونوتراپیها
Orserdu® 345 mg
Elacestrant – SERD خوراکی در سرطان پستان HR+/HER2- با جهش ESR1
Orserdu 345 mg حاوی الاسسترنت (Elacestrant) است؛ یک داروی هدفمند از گروه Selective Estrogen Receptor Degraders (SERDs) که بهصورت خوراکی مصرف میشود و برای درمان سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک HR-positive / HER2-negative در بیماران دارای جهش ESR1 بهکار میرود، بهویژه پس از پیشرفت بیماری تحت درمانهای هورمونی قبلی.
🔬 ترکیب و کلاس دارویی
-
ماده مؤثره: Elacestrant
-
دوز هر قرص: 345 mg
-
کلاس دارویی: Oral SERD (Estrogen Receptor Degrader)
-
فرم دارویی: قرص خوراکی
-
مسیر مصرف: خوراکی، روزانه
🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)
Elacestrant با:
-
اتصال مستقیم به گیرنده استروژن (ER)
-
ایجاد تغییر ساختاری در گیرنده
-
تسریع تخریب (Degradation) گیرنده
-
مهار سیگنالینگ وابسته به استروژن
باعث مهار رشد سلولهای سرطانی وابسته به ER میشود.
🔑 در بیماران دارای جهش ESR1 که به درمانهای هورمونی مانند آروماتاز اینهیبیتورها مقاوم شدهاند، اثربخشی قابل توجهی نشان داده است.
📌 اندیکاسیونهای درمانی
Orserdu 345 mg در درمان:
✅ سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک
-
HR-positive / HER2-negative
-
دارای جهش ESR1
-
پس از پیشرفت تحت حداقل یک خط درمان هورمونی
تأیید وجود جهش ESR1 با تست مولکولی پیش از شروع درمان ضروری است.
💊 دوز و نحوه مصرف
-
دوز استاندارد:
345 mg روزانه (یک قرص در روز) -
مصرف همراه غذا توصیه میشود
-
قرص باید کامل بلعیده شود
-
ادامه درمان تا پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل تحمل
⚠️ در صورت سمیت گرید بالا، تنظیم دوز طبق پروتکل انجام میشود.
⚠️ هشدارهای مهم
🔴 دیسلیپیدمی
-
افزایش کلسترول و تریگلیسرید
🔴 سمیت گوارشی
-
تهوع و استفراغ شایع
🔴 سمیت کبدی (نادر)
⚠️ عوارض جانبی
شایع:
-
تهوع
-
خستگی
-
کاهش اشتها
-
استفراغ
-
افزایش چربی خون
جدی:
-
افزایش آنزیمهای کبدی
-
سمیت گوارشی شدید (نادر)
🧪 پایشهای ضروری
-
پروفایل لیپید قبل و طی درمان
-
LFT (آنزیمهای کبدی)
-
پایش علائم گوارشی
-
تأیید جهش ESR1 قبل از شروع درمان
🔄 تداخلات دارویی
-
متابولیسم از طریق CYP3A4
-
مهارکنندههای قوی CYP3A4 → افزایش سطح دارو
-
القاکنندههای قوی → کاهش اثربخشی
-
احتیاط در مصرف همزمان با سایر داروهای هورمونی
🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)
-
اولین SERD خوراکی تأییدشده برای ESR1-mutant breast cancer
-
جایگزین بالقوه برای Fulvestrant تزریقی در بیماران منتخب
-
اثربخشی در بیماران مقاوم به آروماتاز اینهیبیتورها
-
گام مهم در درمان هدفمند شخصیسازیشده سرطان پستان
نام دارو: Orserdu®
ماده مؤثره: Elacestrant
دوز: 345 mg
کلاس: Oral SERD
فرم: قرص خوراکی
اندیکاسیون اصلی:
HR+/HER2- Breast Cancer با جهش ESR1
دوز رایج:
345 mg روزانه
نکته کلیدی:
نیازمند تأیید جهش ESR1
هشدار مهم:
افزایش چربی خون و تهوع
پایش ضروری:
لیپید | LFT | تست مولکولی ESR1
وضعیت مصرف:
داروی تخصصی انکولوژی – نسخهای
نقد و بررسیها
حذف فیلترهاهنوز بررسیای ثبت نشده است.