ایمونوتراپیها
Trodelvy® 200 mg
Sacituzumab Govitecan – آنتیبادی–داروی کونژوگه (ADC) هدفمند ضد TROP-2
Trodelvy 200 mg حاوی Sacituzumab Govitecan است؛ یک Antibody-Drug Conjugate (ADC) نسل جدید که بهطور اختصاصی گیرنده TROP-2 را که در بسیاری از تومورهای اپیتلیال بیشبیان میشود هدف قرار میدهد. این دارو با انتقال مستقیم یک عامل سیتوتوکسیک قوی (SN-38، متابولیت فعال ایرینوتکان) به سلولهای سرطانی، باعث مرگ انتخابی آنها میشود.
Trodelvy یکی از درمانهای نوین و مؤثر در سرطان پستان سهگانه منفی (TNBC) و برخی دیگر از بدخیمیهای پیشرفته محسوب میشود.
🔬 ترکیب و کلاس دارویی
-
ماده مؤثره: Sacituzumab Govitecan
-
کلاس دارویی: Antibody-Drug Conjugate (ADC)
-
هدف مولکولی: TROP-2
-
قدرت ویال: 200 mg
-
فرم دارویی: پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول انفوزیون
-
مسیر مصرف: انفوزیون وریدی (IV)
🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)
Trodelvy از سه جزء اصلی تشکیل شده است:
1️⃣ آنتیبادی مونوکلونال ضد TROP-2
به گیرنده TROP-2 روی سلولهای توموری متصل میشود.
2️⃣ لینکِر قابلهیدرولیز
پس از اتصال و ورود به سلول یا در محیط تومور، شکسته میشود.
3️⃣ SN-38 (عامل سیتوتوکسیک)
-
مهار Topoisomerase I
-
ایجاد شکست در DNA
-
القای آپوپتوز سلولهای سرطانی
🔑 بهدلیل نسبت بالای دارو به آنتیبادی (Drug-to-Antibody Ratio بالا)، اثر ضدتوموری قوی حتی در سلولهای مجاور (Bystander Effect) ایجاد میشود.
📌 اندیکاسیونهای درمانی
Trodelvy 200 mg برای درمان:
-
سرطان پستان سهگانه منفی متاستاتیک (mTNBC)
-
در بیمارانی که حداقل دو خط درمان سیستمیک قبلی دریافت کردهاند
-
-
سرطان پستان HR+/HER2- منفی پیشرفته یا متاستاتیک
-
پس از شکست درمانهای هورمونی و شیمیدرمانی (در برخی گایدلاینها)
-
💉 دوز و نحوه تجویز
-
دوز استاندارد:
10 mg/kg وزن بدن -
روزهای مصرف:
روزهای 1 و 8 از هر سیکل 21 روزه -
انفوزیون وریدی با پایش دقیق بیمار
⚠️ پیشدرمانی با آنتیهیستامین و داروهای ضدتهوع توصیه میشود.
⚠️ هشدارهای بسیار مهم
🔴 نوتروپنی شدید
-
شایع و بالقوه خطرناک
-
ممکن است نیاز به تأخیر درمان، کاهش دوز یا استفاده از G-CSF داشته باشد
🔴 اسهال شدید
-
بهدلیل اثر SN-38
-
نیازمند مدیریت فعال و سریع
⚠️ عوارض جانبی
شایع:
-
نوتروپنی
-
اسهال
-
تهوع و استفراغ
-
خستگی
-
آلوپسی
جدی:
-
عفونتهای شدید
-
دهیدراسیون
-
واکنشهای انفوزیونی
-
سپسیس (نادر اما جدی)
🧪 پایشهای ضروری
-
CBC قبل از هر دوز
-
پایش علائم عفونت
-
ارزیابی شدت اسهال و وضعیت آب و الکترولیت
-
عملکرد کبد در طول درمان
🔄 تداخلات دارویی
-
داروهای مهارکننده یا القاکننده UGT1A1
-
احتیاط در بیماران با ژنوتیپ UGT1A1*28 (ریسک بالاتر نوتروپنی و اسهال)
🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)
-
یکی از مؤثرترین ADCها در درمان TNBC پیشرفته
-
گزینه استاندارد پس از شکست شیمیدرمانیهای کلاسیک
-
نمونه موفق درمان هدفمند با اثربخشی بالا در بیماری مقاوم
نام دارو: Trodelvy®
ماده مؤثره: Sacituzumab Govitecan
کلاس: Antibody-Drug Conjugate (ADC)
هدف: TROP-2
قدرت ویال: 200 mg
اندیکاسیون اصلی:
سرطان پستان سهگانه منفی متاستاتیک
دوز رایج:
10 mg/kg – روزهای 1 و 8 هر 21 روز
هشدار کلیدی:
نوتروپنی و اسهال شدید
پایش ضروری:
CBC | عفونت | وضعیت گوارشی
وضعیت مصرف:
داروی تخصصی انکولوژی – مصرف تحت نظر انکولوژیست
نقد و بررسیها
حذف فیلترهاهنوز بررسیای ثبت نشده است.