Pomide® 4 mg | پومالیدوماید – تعدیل‌کننده ایمنی (IMiD) در درمان میلوما مقاوم

Pomide 4 mg حاوی پومالیدوماید (Pomalidomide) است؛ یک داروی تعدیل‌کننده سیستم ایمنی (Immunomodulatory Drug – IMiD) از نسل سوم تالیدوماید که در درمان میلوما مولتیپل عودکننده یا مقاوم (Relapsed/Refractory Multiple Myeloma – RRMM) کاربرد دارد. این دارو معمولاً در ترکیب با دگزامتازون و گاهی سایر عوامل ضد میلوما استفاده می‌شود.

🔬 ترکیب و کلاس دارویی

• ماده مؤثره: Pomalidomide

• کلاس دارویی: Immunomodulatory Agent (IMiD)

• فرم دارویی: کپسول خوراکی 4 mg

• مسیر مصرف: خوراکی

🧠 مکانیسم اثر (Mechanism of Action)

پومالیدوماید از طریق چند مسیر کلیدی عمل می‌کند:

🔹 تعدیل ایمنی

• افزایش فعالیت سلول‌های T و NK

• افزایش تولید IL-2 و IFN-γ

• تقویت پاسخ ضدتوموری

🔹 مهار آنژیوژنز

• کاهش فاکتورهای رشد عروقی

🔹 اثر مستقیم ضدتکثیری

• القای آپوپتوز در سلول‌های پلاسما

پومالیدوماید با اتصال به پروتئین Cereblon (CRBN) موجب تخریب فاکتورهای رونویسی حیاتی برای بقای سلول‌های میلوما می‌شود.

🔑 اثربخشی حتی در بیماران مقاوم به لنالیدوماید یا بورتزومیب نیز گزارش شده است.

📌 اندیکاسیون‌های درمانی

Pomide 4 mg در درمان:

• میلوما مولتیپل عودکننده یا مقاوم (RRMM)

  • معمولاً در ترکیب با دگزامتازون

  • پس از حداقل دو خط درمان قبلی

💊 دوز و نحوه مصرف

• دوز استاندارد:
  4 mg روزانه
  در روزهای 1 تا 21 از یک سیکل 28 روزه

• مصرف با یا بدون غذا

• ادامه درمان تا پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌تحمل

⚠️ تنظیم دوز در صورت نوتروپنی یا ترومبوسیتوپنی ضروری است.

⚠️ هشدارهای مهم (Black Box Warning)

🔴 تراتوژنیسیته شدید

• مشابه تالیدوماید

• مصرف در بارداری کاملاً ممنوع

• نیازمند برنامه‌های پیشگیری از بارداری سخت‌گیرانه

⚠️ عوارض جانبی

عوارض شایع:

• نوتروپنی

• آنمی

• خستگی

• یبوست

• عفونت‌های تنفسی

عوارض جدی:

• ترومبوآمبولی وریدی (DVT/PE)

• نوتروپنی شدید

• عفونت‌های جدی

• نوروپاتی محیطی (کمتر از تالیدوماید)

🧪 پایش‌های ضروری

• CBC هفتگی در سیکل‌های اولیه

• پایش علائم ترومبوز

• ارزیابی عملکرد کلیه و کبد

• پایش عفونت‌ها

🔄 تداخلات دارویی

• احتیاط در مصرف همزمان با داروهای افزایش‌دهنده خطر ترومبوز

• نیاز به پروفیلاکسی ضدانعقادی در بیماران پرخطر

🧠 جایگاه درمانی (Clinical Positioning)

• درمان خط سوم یا بعد از آن در RRMM

• مؤثر در بیماران مقاوم به لنالیدوماید

• اغلب در رژیم‌های ترکیبی سه‌دارویی استفاده می‌شود

نام دارو: Pomide®
ماده مؤثره: Pomalidomide
دوز: 4 mg
فرم دارویی: کپسول خوراکی
کلاس دارویی: Immunomodulatory Agent (IMiD)

اندیکاسیون اصلی:
میلوما مولتیپل عودکننده/مقاوم

مکانیسم اثر:
تعدیل ایمنی + مهار آنژیوژنز + القای آپوپتوز

دوز رایج:
4 mg روزانه (روزهای 1–21 از هر سیکل 28 روزه)

هشدار کلیدی:
تراتوژن قوی – منع مصرف در بارداری

پایش ضروری:
CBC | علائم ترومبوز | عفونت‌ها

وضعیت مصرف:
داروی نسخه‌ای تخصصی – تحت نظر هماتولوژیست